（一）生长激素的生理功能

生长激素是大脑下丘脑-垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种肽类激素，对肝脏和其它组织，以刺激生产的胰岛素样生长因子（ IGF – I）发挥其生理功能，促进骨骼生长，蛋白质合成，加速脂肪，肌肉组织增加。生长激素最重要的生理功能就是调节体内的物质代谢、促进人的生长，也就是促进骨、软骨、肌肉和其他组织细胞的分裂增殖和蛋白质的合成，从而加速骨骼和肌肉的生长发育。

（二）激素缺乏症的定义

影响一个人的最终身高的因素很多。在儿童、青少年时期，生长激素分泌不足或缺乏、遗传、营养不良、多种内分泌或非内分泌的躯体疾病等，都会影响儿童和青少年的生长发育。生长激素缺乏症( GHD),是指由于垂体前叶合成和分泌生长激素部分或完全缺乏，或由于其结构异常、受体缺陷等所致的生长发育障碍性疾病。

(三) 研究介绍

本研究为中国医学科学院北京协和医院内分泌科潘慧教授作为主要研究者和组长单位负责人，治疗因内源性因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的多中心临床试验，本项目已获得国家药品监督管理局批准。

本次研究试验药物是由优诺金生物工程（苏州）有限责任公司研发的注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白。目前，儿童生长激素缺乏症主要使用重组人生长激素治疗，该疗法已有30多年的历史，一直被认为是临床治疗儿童生长激素缺乏症最理想的方法。本研究中阳性药物为已经在国内批准上市的重组人生长激素注射液，试验药物为借助基因工程优势、采用白蛋白融合技术使GH基因和HSA基因融合，优选真核发酵表达系统，经高度纯化制成HSA-rhGH融合蛋白，保留rhGH的生物活性，同时延长rhGH人体半衰期约8倍，药理作用、作用靶点和作用机制与生长激素一致，可降低给药频率，延长给药间隔达1周，减少注射次数和疼痛感。本研究药物经动物安全性评价，耐受性良好。经过I期健康成人临床研究初步证明安全有效。 

本次试验筛选期约8周，试验过程52周（注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白组，每周给药一次；重组人生长激素注射液组，每天给药一次），试验结束后还有5周对您进行安全随访，确保您完成试验后安全，因此您参加本试验的时间最长65周，在最顺利的情况下，最短也需要57周。

如您或您的家人符合以下标准均可申请参加本项目。

1.为青春发育期前儿童，性别不限，女孩年龄在3-10周岁之间，男孩年龄在3-11周岁之间

2.曾确诊为生长激素完全性缺乏（GHD）的患儿

3.骨龄落后实足年龄2年以上

4.身高增长率（GV）<5.0 cm/年

中国医学科学院北京协和医院	郑老师：15810413887
长沙市妇幼保健院	周老师：15802693714 杨老师：13507492115
河南科技大学第一附属医院	张老师（新院）15670328636 张老师（老院）18848965652
福建省立医院	陈老师 13860661608
济宁医学院附属医院	付老师 18266874614