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序号 |
品种名称 |
内容 |
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序号 |
品种名称 |
内容 |
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1 |
他达拉非片 |
BE |
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11 |
盐酸甲哌卡因注射液 |
PK |
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2 |
重组人胰岛素注射液 |
PK |
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12 |
环丝氨酸胶囊 |
PK |
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3 |
注射用重组人白介素-11（Ⅰ） |
PK |
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13 |
盐酸氨溴索口服缓释混悬液 |
PK |
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4 |
重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液 |
PK |
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14 |
盐酸伊伐布雷定片 |
PK |
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5 |
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
PK |
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15 |
复方奥美拉唑胶囊 |
PK |
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6 |
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 |
PK |
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16 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 |
PK |
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7 |
贝伐珠单抗注射液 |
PK |
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17 |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 |
PK |
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8 |
非布司他片 |
PK |
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18 |
罗氟司特片 |
耐受性试验/PK |
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9 |
扎托布洛芬胶囊 |
PK |
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19 |
柴胡鼻腔喷雾剂 |
耐受性试验 |
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10 |
布洛芬注射液 |
PK |
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20 |
球形吸附炭颗粒 |
耐受性试验 |
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序号 |
品种名称 |
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序号 |
品种名称 |
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1 |
依托考昔片 |
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11 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
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2 |
盐酸西那卡塞片 |
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12 |
阿莫西林胶囊 |
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3 |
替格瑞洛片 |
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13 |
地塞米松片 |
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4 |
盐酸伊伐布雷定片 |
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14 |
诺氟沙星胶囊/片 |
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5 |
阿托伐他汀钙片 |
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15 |
盐酸二甲双胍片 |
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6 |
枸橼酸托法替布片 |
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16 |
对乙酰氨基酚片 |
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7 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
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17 |
他达拉非片 |
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8 |
塞来昔布胶囊 |
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18 |
叶酸片 |
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9 |
碳酸钙片 |
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19 |
维生素B2片 |
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10 |
头孢氨苄胶囊 |
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20 |
维生素B6片 |
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药品名称 |
类别 |
领域 |
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注射用重组人白介素-11（Ⅰ） |
生物制剂 |
血液 |
用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗 |
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重组人促红素注射液 |
生物制剂 |
骨科 |
治疗初次单侧髋/膝关节置换术（THA/TKA）围术期贫血 |
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 |
生物制剂 |
风湿免疫 |
银屑病 |
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重组人胰岛素注射液 |
生物制剂 |
内分泌科 |
糖尿病 |
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重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 |
生物制剂 |
风湿免疫/骨科 |
治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎 |
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
生物制剂 |
肿瘤 |
实体瘤 |
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碱式依卡倍特铋干混悬剂 |
化药 |
消化科 |
用于十二指肠溃疡治疗 |
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吉非替尼 |
化药 |
肿瘤 |
局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者治疗 |
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华蟾素注射液/华幨素片 |
生物制剂 |
肿瘤 |
用于肝癌和膀胱癌治疗 |
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复方奥美拉唑干混悬剂 |
化药 |
消化科 |
用于十二指肠溃疡治疗 |
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布洛芬注射液 |
化药 |
麻醉科 |
成人患者的解热和镇痛治疗 |
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盐酸氨溴索口服缓释混悬液 |
化药 |
呼吸科 |
用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难 |
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国产腹膜透析液 |
十二五课题 |
肾内科 |
肾功能衰竭 |
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INSCRIPT |
十二五课题 |
肝病 |
提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBsAg阴转率抗病毒/免疫治疗新方案 |
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脑苷肌肽注射液 |
生物制剂 |
神经系统 |
用于治疗脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤 |
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柴胡鼻腔喷雾剂 |
中药 |
呼吸科 |
流行性感冒及感冒引起的发热 |
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通栓救心片 |
中药 |
心内科 |
治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证) |
化药科创借鉴平台优势，致力于帮助国内医药经营企业进行MAH转化及上市后服务，可提供早期药物研发-临床前研究-生产服务-临床研究-注册申报-上市后委托质量检验-上市后质量跟踪-上市后药物警戒跟踪一站式服务。
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序号 |
品种名称 |
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序号 |
品种名称 |
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1 |
盐酸伊伐布雷定片 |
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5 |
钠钾镁钙注射液 |
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2 |
阿托伐他汀钙片 |
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6 |
盐酸氨溴索注射液 |
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3 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
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7 |
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 |
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4 |
塞来昔布胶囊 |
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8 |
化药科创可提供医疗器械从立项咨询—医疗器械研发—有效性评价—安全性评价—临床研究—注册申报一站式服务，实现首尾相接的一站式服务，顺畅的衔接降低研发风险，缩短研究时间，能够保障客户的项目迅速顺利地完成。
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腹膜透析机 |
医疗器械 |
肾病科 |
透析 |
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多孔型金属骨植入材料 |
医疗器械 |
骨科 |
颈椎前路椎体切除术后重建 |
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妇韵舒 |
医疗器械 |
妇产科 |
用于润滑产道,利于胎儿娩出,预防孕妇阴道损伤 |
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鼻可通 |
医疗器械 |
呼吸科 |
鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎 |
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一次性使用腔内超声探头隔离套 |
医疗器械 |
影像科 |
避免患者和医务人员超声检查室传染病交叉感染，延长超声探头使用寿命 |
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二乙酰精胺体外诊断试剂 |
医疗器械 |
肿瘤科 |
直肠癌监测 |
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定制式隐形正畸矫正器 |
医疗器械 |
口腔科 |
用于牙颌畸形的矫治 |
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透明质酸钠凝胶 |
医疗器械 |
外科 |
外伤 |
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医用组织补片 |
医疗器械 |
外科 |
腹股沟疝开放式平片无张力修补术 |
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微孔多聚糖类止血粉 |
医疗器械 |
外科 |
辅助止血装置来协助外科手术 |
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外用离子抗菌敷料 |
医疗器械 |
外科 |
阑尾炎手术切口护理 |
化药科创并在精麻药品具有丰富的研究经验，具有开展精麻安全评价
的GLP实验室，满足精麻药物研究要求的制剂研究和生物样品检测实验室，并设有监控系统监控实验研究的整个进程 ，实验室配备wason
lims系统，保证数据安全性和样品管理规范性，可提供一整套化学药物开发服务，实现首尾相接的一站式服务，顺畅的衔接降低研发风险，缩短研究时间，能够保障客户的项目迅速顺利地完成。
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项 目 |
服 务 内 容 |
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XX待因项目 |
立项+药学研究+注册申报+原料采购 |
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XX止咳项目 |
立项+药学研究+临床研究+注册申报+原料采购 |
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XX卡因项目 |
立项+药学研究+注册申报+原料采购 |
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大麻XX项目 |
立项+药学研究+注册申报+原料采购 |
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XX吗啡项目 |
立项+安全性评价+注册申报 |
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XX咖啡因项目 |
立项+安全性评价+注册申报 |
化药科创可提供注射剂从处方前研究、药物质量和工艺研究、药物稳定性研究、药物生产、包材相容性研究、包材密闭性研究、非临床安全性评价、临床研发、申报资料撰写、政府事务跟踪等一站式服务，更为顺畅的衔接降低研发风险，缩短研究时间，能够保障客户的项目迅速顺利地完成。
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序号 |
品种名称 |
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序号 |
品种名称 |
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1 |
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6 |
钠钾镁钙注射液 |
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2 |
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7 |
盐酸氨溴索注射液 |
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3 |
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8 |
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 |
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4 |
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9 |
溴钾纳曲酮注射液 |
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5 |
钠钾镁钙葡萄糖注射液 |
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10 |
马来酸桂哌齐特注射液 |
药学分析实验室
药学分析液相室
药学溶出仪实验室
生物样本分析实验室
制剂实验室1
制剂实验室2
生物样本检测液质
实验监控室
药品保存室
超低温冰箱室
动物房室
