近日，国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价：

       珠海联邦制药的盐酸美金刚片、江苏平光制药的盐酸氟桂利嗪胶囊、金鸿药业的头孢克肟分散片、潍坊中狮制药的盐酸氟桂利嗪片、特一药业集团的盐酸克林霉素胶囊、上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片、江苏黄河药业的氯雷他定片。

       据悉,此次过评药品中,潍坊中狮制药的盐酸氟桂利嗪片是首家通过一致性评价产品。

       北京化药科创恭贺盐酸氟桂利嗪片首家过评。

       作为潍坊中狮制药服务商，北京化药科创与潍坊中狮制药保持长期友好的合作关系，本项目是由北京化药科创负责生物等效性研究，在“盐酸氟桂利嗪片”进行生物等效性研究的过程中，主要负责临床监查、生物样本血药浓度测定的方法开发、方法验证及样本定量分析，为盐酸氟桂利嗪片的成功过评保驾护航。

关于化药科创

       化药科创依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立，致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台，设立成药性评价、药学研究、药理药效、模型动物、药代分析、安全性评价、临床I_IV期、人体生物等效性研究、生物样本检测、真实世界临床研究、药物警戒及研发咨询等注册申报技术部门，可以为医药研发单位提供一站式解决方案。

       总部位于北京，目前科研人员500余人，核心研发团队由中科院、原军科院、海外归国专家、国内评审 专家组成，并成立了由院士领衔的科学委员会，包含毒理专家、NMPA和FDA专家、临床研究专家、制剂研究专家等，专家资源覆盖创新药研发全产业链。

公司先后服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、国家863、973项目。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可，先后获得国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业等荣誉称号。

       始终秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。